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灭菌柜出料隔离器
Ø 设备腔体由SUS316L不锈钢制成,厚度为3mm,可视窗采用15mm钢化玻璃制成;
Ø 系统符合人机工程学设计,洁净度为ISO 4.8,提供全套4Q验证服务;

Ø 隔离器集成温湿度监测系统、压差监测系统、风速监测系统、过氧化氢浓度监测系统、粒子和浮游菌监测系统;

Ø 隔离器可在线检测泄漏率(压力衰减法),满足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的数据要求;

Ø 系统设计符合GMP、ISO、ISPE、药典等相关要求,满足21CFR Part11,产品通过欧盟CE认证;
Ø 根据工艺需求,可配置RTP阀。
灭菌柜出料隔离器

灭菌柜出料隔离器用于对接灭菌柜,为已经灭菌后的无菌物品组装,提供无菌环境,防止微生物污染。

    Ø 设备腔体由SUS316L不锈钢制成,厚度为3mm,可视窗采用15mm钢化玻璃制成;
    Ø 系统符合人机工程学设计,洁净度为ISO 4.8,提供全套4Q验证服务;

    Ø 隔离器集成温湿度监测系统、压差监测系统、风速监测系统、过氧化氢浓度监测系统、粒子和浮游菌监测系统;

    Ø 隔离器可在线检测泄漏率(压力衰减法),满足ISO 10648,ISO14644,PDA TR34的数据要求;

    Ø 系统设计符合GMP、ISO、ISPE、药典等相关要求,满足21CFR Part11,产品通过欧盟CE认证;
    Ø 根据工艺需求,可配置RTP阀。
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