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ØLe système d’isolation garantit une production aseptique des médicaments et évite le danger au personnel de production par les produits toxiques.

Ø Le système d’isolation peut être configuré avec l’injection d’eau, l’injection de poudre, seringues préremplies, poudre stérile et autres lignes de production et flux d’air unidirectionnel grade-A pour assurer les produits dans la zone centrale, et le système de stérilisation par la vapeur de péroxyde d’hydrogène est intégré pour assurer le niveau de stérilité SAL pas supérieur à 10-6.

Ø La cavité d’équipement est construite en acier inoxydable SUS316L avec une épaisseur de 3mm, et la fenêtre visuelle est construite en verre trempé de 15mm d’épaisseur.

Ø Le système est conforme à la conception ergonomique, niveau de propreté est ISO 4.8, et un paquet de service de vérification 4q est disponible.

Ø L’isolateur est intégré avec un système de contrôle de température et humidité, système de contrôle de pression différentielle, système de contrôle de Vitesse de l’air, système de contrôle de la concentration de péroxyde d’hydrogène, système de contrôle d’étanchéité des gants, et un système de comptage particulaire.

Ø L’isolateur peut détecter le taux de fuite en ligne (méthode d’atténuation de pression), qui répond aux exigences des ISO 10648, ISO 14644 et PDA TR34.

Ø La conception du système répond aux GMP, ISO, ISPE, la Pharmacopée et autres exigences et est conforme aux CFR 21 Part 11, et le produit dispose de la certification EU CE.

Ø Le système WIP peut être configure selon les exigences du proceed pour la cabine de nettoyage, tuyauterie de pulvérisation et le séchage en ligne.

Ø Les vannes de RTP peuvent être configurées selon les exigences du procédé.

Ø Une machine de nettoyage à bouchon en caoutchouc vertical peut être configurée selon les exigences du procédé pour assurer un transport aseptique des bouchons en caoutchouc durant la production industrielle.